![[{[item.product.name]}]]([{[item.product.photo.url]}] 125w)
-
Badania kliniczne produktów leczniczych i wyrobów medycznych
| Wpisz swój e-mail |
| Wysyłka w ciągu | 2 - 5 dni roboczych |
| Cena przesyłki | 12 |
| Dostępność |
Brak towaru
|
| Kod kreskowy | |
| ISBN | 9788326493164 |
| EAN | 9788326493164 |
Warunkiem dopuszczenia na polski rynek medyczny nowych produktów leczniczych i wyrobów medycznych jest uprzednie przeprowadzenie licznych badań, testów oraz dokonanie oceny ich działania i bezpieczeństwa. Niniejszy poradnik pomoże w podjęciu decyzji o przystąpieniu do badań klinicznych, ułatwi współpracę ze sponsorem i ośrodkiem badawczym oraz podejmowanie czynności przed organami administracji odpowiedzialnymi za legalizację badań, ich kontrolę i nadzór. W książce, bazując na licznych przykładach i bogatym orzecznictwie, omówiono m.in.: - założenia badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych, - strony badania klinicznego i ich obowiązki, - praktyczne aspekty etapów badania klinicznego produktów leczniczych i wyrobów medycznych, - umowę o przeprowadzenie badania klinicznego, - odpowiedzialność cywilną i karną za szkody wyrządzone przy badaniach klinicznych. Dodatkowo w opracowaniu zamieszczono wzory umów na przeprowadzenie badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Stan prawny na 1 grudnia 2015 roku
- Autorzy: Kuczur Tomasz, Wąsik Damian
- Format: 14.5x20.5cm
- ISBN: 9788326493164
- Objętość: 252
- Oprawa: Miękka
- Rok wydania: 2016
- Wydawca: Wolters Kluwer
198.94
119.23
24.36
24.48
666.50
84.92
165.00
153.54
37.80
220.00
44.00
99.00
240.00
50.00
58.50
85.18
59.21
188.08
170.91
178.64
54.28
264.88
69.30
30.00
51.75
51.75
30.00
66.75
24.00
